Article Phage de Heet Parool

Susanne de Goeij vient de figurer dans un article de journal aux Pays-Bas, elle a traduit l'article pour nous.

Quelques notes secondaires avant de commencer la traduction: je ne suis pas d'accord avec les faits selon lesquels ils impliquent que l'HS est une maladie bactérienne, les bactéries avec l'HS n'en sont pas la cause, mais peuvent être un problème secondaire.

Je leur ai demandé d'expliquer dans l'article pourquoi les phages fonctionnent avec HS (ils détruisent les biofilms, agissent comme anti-inflammatoires, restaurent le microbiome et modulent le système immunitaire), mais le journaliste a pensé que c'était déroutant pour les lecteurs. J'ai fait de mon mieux pour qu'il soit aussi informatif et factuel que possible, mais je n'avais pas un contrôle total sur l'article.

Bactériophages: les règles font obstacle à la recherche en médecine

Souffrir d'une maladie bactérienne est évitable. Ulcères douloureux, fatigue permanente et invalidité. La maladie de la peau, l'hidradénite suppurée (HS), a gâché la vie de Susanne de Goeij. Depuis le traitement par bactériophages en Géorgie, elle a pratiquement résolu ses symptômes.

«Je me suis assis dans mon bain deux fois par jour pendant trois heures», explique De Goeij (Apeldoorn, 1986). «Cela a aidé contre la douleur. Mais je ne pouvais pas faire de vélo. Il n'était pas non plus possible de porter des jeans, à cause des poussées sévères sur mes aines et mes fesses. Maintenant, je peux retourner à la cour de récréation, avec ma fille. "

Nous sommes assis dans le salon de De Goeij à Amsterdam. Elle sert du café. Des images de Bouddha autour de nous, un mur avec des CD et des jouets pour enfants. Son petit ami est allé se promener avec leur fille de 6 ans. De Goeij a présenté les médicaments qu'elle utilise depuis avril avec un résultat étonnant.

Il y a six mois, De Goeij a envoyé un e-mail au journal pour voir si nous voulions écrire à ce sujet. Grâce à une campagne de financement participatif, elle avait récolté 8 000 euros pour un traitement bactériophage dans la célèbre clinique Eliava de Tbilissi. Nous avons décidé de suivre le cas. Le résultat du traitement serait le facteur décisif.

De Goeij (32 ans) souffre de cette affection cutanée depuis l'âge de treize ans. Elle a rendu visite à cinq dermatologues néerlandais, mais cela est allé de mal en pis. Les problèmes de peau ont également causé des problèmes psychologiques. En 2008, elle a reçu une prestation Wajong. Elle a été déclarée inapte au travail pour le reste de sa vie.

De Goeij a subi une intervention chirurgicale mineure pour couper les lésions et elle a utilisé un arsenal de médicaments: Roaccutane (pour l'acné), prednisone (anti-inflammatoire) et de nombreux antibiotiques, qui n'ont apporté aucune amélioration, une amélioration à court terme, ou l'amélioration était accompagnée de effets secondaires désagréables.

Elle a entendu de son père parler de la clinique géorgienne de phages. De Goeij s'est immergée dans toutes les informations qu'elle a pu trouver et est depuis devenue une grande fan de phages.

De Goeij s'est rendu à Tbilissi en avril. Elle y a été traitée pendant onze jours. Les médecins ont recherché quelles bactéries étaient présentes et ils ont recherché les phages correspondants. Ses blessures ont été nettoyées et traitées avec des crèmes phagiques. Elle a pris des pilules et des boissons phagiques. Dans les cinq jours, elle a vu les premiers résultats, qui se poursuivent à ce jour.

La vie de De Goeijs a progressé à pas de géant. Elle n'a presque plus d'inflammations. Les plaies profondes ont disparu ou ont été remplacées par une légère bande rouge sur la peau, et le plus important, elle s'est débarrassée de la douleur et elle aime à nouveau la vie.

De Goeij ne se considère pas guérie. En théorie, vous pouvez arrêter le médicament phagique lorsque la bactérie pathogène est tuée, mais De Goeij continue d'utiliser le médicament. Cela lui coûte environ 2000 euros sur une base annuelle, la mutuelle ne rembourse rien, mais elle ne veut pas prendre le risque que sa maladie de peau revienne.

Il est "incompréhensible que les médicaments phagiques ne soient pas remboursés", dit-elle. «Cela aide, coûte 2000 euros par an et n'a aucun effet secondaire. Je pourrais utiliser Humira. Cela est remboursé, mais a des effets secondaires plus graves et coûte 14 000 euros par an. "

De Goeij achète le médicament phage en Géorgie. Ils les font livrer en Belgique, car les douanes néerlandaises interceptent les pilules, les onguents et les boissons comme médicaments illégaux. Elle conduit ensuite le médicament à Amsterdam en voiture.

De Goeij trouve incompréhensible qu'une recherche approfondie sur les médicaments phagiques ne soit pas possible. Après tout, ce qui l'a aidée peut aider les autres. Pour son voyage en Géorgie, elle s'est présentée comme un sujet de test pour la recherche scientifique. L'équipe de recherche HS de l'hôpital Erasmus de Rotterdam a manifesté son intérêt. Les médecins ne sont pas autorisés à toucher le médicament phagique de De Goeij, mais ils sont autorisés à étudier sa peau. «Il s'agit d'une étude portant sur un sujet de test», déclare De Goeij. "C'est une petite étude, mais c'est un début." Les résultats de cette étude ne sont pas encore connus.

Que sont les bactériophages? Les bactériophages, ou phages, sont des virus qui attaquent les bactéries. Les phages sont des ennemis naturels des bactéries. Ils sont là où se trouvent les bactéries: sur et dans le corps humain, mais aussi dans les égouts et dans la forêt. Parce qu'ils tuent les bactéries, vous pouvez utiliser des phages pour combattre les maladies causées ou combinées par des bactéries.

Les phages aident contre les infections de la peau, de la gorge et des intestins, le gouvernement néerlandais établit cela par le biais de l'Institut national de la santé publique et de l'hygiène de l'environnement (RIVM). Ils sont également utilisés dans des cliniques étrangères contre, par exemple, les infections de la vessie, les infections des yeux, des oreilles et de la gorge et les maladies respiratoires bactériennes. Les phages n'aident pas contre la bactérie borelia, qui cause la maladie de Lyme.

Les bactériophages ont été découverts il y a une centaine d'années en tant que médicament, à peu près en même temps que les antibiotiques. Aux Pays-Bas et dans d'autres pays occidentaux, cependant, les phages sont rarement utilisés. Les antibiotiques sont le principal moyen de tuer les bactéries. Les phages et les antibiotiques combattent les bactéries, mais ils le font d'une manière différente. L'utilisation d'antibiotiques est plus rapide et plus facile.

Un antibiotique fonctionne comme une sorte de tapis de bombe: un groupe de bactéries est détruit, y compris des bactéries qui profitent aux humains.

Les phages fonctionnent comme un bombardement de précision: le phage ne tue que la bactérie pathogène. Les phages sont donc plus encombrants dans le processus de guérison. Un médecin doit d'abord déterminer quelle bactérie cause exactement la maladie, puis un phage spécifique doit être trouvé. Il existe des banques de phages qui stockent les phages et enregistrent les bactéries contre lesquelles ils travaillent.

En raison du succès des antibiotiques, les phages en Occident sont tombés dans l'oubli, cependant, en raison du manque d'antibiotiques dans des pays comme la Pologne, la Géorgie et la Russie, les professionnels de la santé y ont utilisé davantage de bactériophages. Ils sont prescrits sous forme de pilule, mais aussi sous forme de boisson, de pommade ou de médicament de rattrapage. La recherche sur les phages dans ces pays ne répond pas aux normes occidentales.

Les phages sont intéressants pour lutter contre un problème de santé publique croissant: la résistance aux antibiotiques. De plus en plus de bactéries se sont adaptées aux antibiotiques, de sorte que le médicament ne fonctionne plus. Chaque année, quelque 25 000 Européens meurent de résistance aux antibiotiques et ce nombre peut atteindre des millions à l'avenir. Les phages peuvent être efficaces pour tuer les bactéries résistantes et sont donc un médicament important pour l'avenir.

La recherche sur le potentiel des médicaments phagiques est entravée aux Pays-Bas par la réglementation. «Le gouvernement doit être plus audacieux», déclare le médecin microbiologiste Marc Bonten. Bonten est affilié à l'UMC Utrecht, a des phages médicinaux dans son laboratoire, mais n'est pas autorisé à fabriquer des médicaments qu'il donne aux patients pour une recherche systématique. «Très frustrant», soupire-t-il. Les médicaments phages peuvent offrir une solution pour les patients bloqués dans le circuit régulier. Bonten reçoit chaque semaine des lettres de patients. Il peut donner un médicament phagique à un patient individuel, il le fait occasionnellement, mais il n'est pas autorisé à mener des recherches systématiques. «Cela me rend fou», dit-il.

La frustration de Bonten et de ses patients est bien comprise. Les phages guérissent les infections de la peau, de la gorge et des intestins, reconnaît le gouvernement néerlandais par l'intermédiaire de l'Institut national de la santé publique et de l'hygiène de l'environnement. Les phages ne sont pas hocus-pocus, ce que vous devez croire avant de fonctionner. Il existe une base scientifique pour considérer les bactériophages comme un médicament, mais nous n'en savons toujours pas assez sur la composition, la quantité et la combinaison correctes de médicaments phagiques.

«Le fait que les phages soient considérés comme des médicaments est précisément le problème», déclare Bonten. Ils relèvent donc des règles de l'Agence européenne des médicaments EMA. Il exige que les médicaments phagiques soient fabriqués selon des directives strictes, ce que l'on appelle les bonnes pratiques de fabrication (BPF). Cependant, les médicaments que Bonten a dans son bureau ne répondent pas à cette exigence. La Géorgie, d'où proviennent de nombreux médicaments phagiques, se trouve en dehors de l'Union européenne et est distincte des directives de l'EEE. «Les médicaments qui ne sont pas produits selon les règles GMP ne sont pas autorisés à faire l'objet d'une enquête systématique de la part du gouvernement néerlandais», déclare Bonten. «Et en même temps, le gouvernement dit que nous en savons encore trop peu sur les médicaments phagiques pour pouvoir les utiliser. C'est un Catch 22. "

Les Pays-Bas ont mis les médicaments phagiques sur la carte par des émissions télévisées comme Radar et Dokters van Morgen (médecins de demain). Les programmes de télévision suivaient des patients comme Susanne De Goeij dans des cliniques étrangères, comme le font chaque année des centaines de patients néerlandais désemparés. "Parfois avec des résultats surprenants, mais vous entendez aussi de mauvaises histoires", dit Bonten. «Comme une femme qui a dû être admise à l'hôpital parce que les phages n'aidaient pas. Ou l'histoire d'un patient qui ne s'est pas amélioré après deux cours de phage. Une troisième thérapie de milliers d'euros était nécessaire, un gaspillage d'argent. C'est pourquoi une bonne recherche sur les patients est si importante. "

L'état de la recherche scientifique sur les médicaments phagiques à l'étranger ne répond pas aux normes néerlandaises. C'est pourquoi la législation belge sur les médicaments phages a été simplifiée cette année. Même sans l'utilisation de règles GMP dans la production, des médicaments phagiques sont utilisés et étudiés pour les infections des os et des brûlures. «Ils peuvent sauver des vies», déclare le chirurgien traumatologue Willem-Jan Metsemakers de l'hôpital universitaire de Louvain; quarante patients en ont déjà bénéficié.

Le Belge Rob Lavigne est impliqué dans les phages depuis 20 ans. L'ingénieur génétique de l'Université de Louvain s'est impliqué via un scientifique russe et a depuis été convaincu du potentiel, mais Lavigne ne sait pas si l'utilisation à grande échelle des phages peut être un succès.

Lavigne prévoit des problèmes avec le modèle de profit. L'industrie pharmaceutique ne peut pas vraiment être dérangée, dit-il. Les phages sont un produit naturel, ce qui rend leur brevetage difficile. Le médicament varie également d'un patient à l'autre, et les phages, contrairement aux inhibiteurs de la pression artérielle, par exemple, ne sont généralement pas prescrits à long terme. «De cette manière, la base du modèle de bénéfices est inutile», déclare Lavigne.

Bonten s'en rend également compte, mais il souhaite étudier la médication phagique au nom du patient. Il n'est pas possible de fabriquer soi-même des médicaments phagiques conformément à la réglementation GMP, dit-il. Cela nécessite un investissement de plus de 10 millions d'euros et l'UMC Utrecht n'a pas cet argent. Bonten fait pression avec lassitude sur le gouvernement. «Le ministre Bruins devrait être plus audacieux», dit Bonten. «Pourquoi les Pays-Bas décident-ils simplement de ne pas s'écarter de la directive EMA? Les patients en seraient grandement aidés. "

Mucked par la réglementation néerlandaise, Bonten est maintenant sur le point de travailler avec une société américaine - Armata Pharmaceuticals - qui affirme avoir préparé des médicaments phagiques conformément aux prescriptions GMP. «Jusqu'à présent, les contacts sont passés par Internet. Nous n'avons jamais vu ces gens d'Armata dans la vraie vie, mais qui sait que leurs pilules nous donneront la chance de faire de bonnes recherches. Il est temps »

Selon le ministre Bruins (soins médicaux), la sécurité des patients est la raison pour laquelle la médication phagique ne devrait pas être administrée aux patients aux Pays-Bas, mais même sans directives GMP, nous pouvons fabriquer des médicaments phagiques sûrs, dit Lavinge. Bonte le confirme.

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