Etude observationnelle des traitements médicaux et chirurgicaux

pour l'hidrosadénite suppurée

Contexte et objectifs de l'étude
L'hidrosadénite suppurée (HS) est une affection cutanée douloureuse à long terme. Il s'agit de furoncles dans des zones telles que l'aisselle et l'aine. Elle affecte les jeunes adultes en âge de travailler. L'HS a un effet important sur la qualité de vie en raison de la douleur, des cicatrices et de la libération de pus. Cela affecte également le sexe et les relations. Cette étude fournira des informations vitales pour répondre aux questions qui ont été identifiées comme domaines de recherche prioritaires par les patients atteints de SH et les médecins et infirmières qui les traitent. L'objectif est d'éclairer la conception des futurs essais HS et de comprendre comment les traitements HS sont actuellement utilisés. Cela comprend cinq étapes:
1. Décrivez les traitements utilisés dans le pays (en particulier le type d'opération, qui peut varier d'un centre à l'autre)
2. Voir si les patients pourraient envisager de rejoindre une étude de recherche à l'avenir et quel (s) traitement (s) ils préféreraient
3. Définir comment les patients atteints de SH sont actuellement vus au sein du service de santé. Découvrez ce qui influence les choix de traitement des patients et des cliniciens
4. Sélectionnez les meilleurs moyens de mesurer la réponse au traitement (mesures des résultats)
5. Demandez aux patients et aux médecins de convenir de la meilleure conception pour les futures études sur la SH

Qui peut participer?
Patients âgés de 18 ans et plus atteints d'HS active de toute gravité qui n'est pas suffisamment contrôlée par le traitement actuel

Qu'est-ce que l'étude implique?
Les patients atteints d'HS sont invités à rejoindre l'étude en tant que volontaires. En invitant les personnes traitées par des dermatologues et celles traitées par des chirurgiens, les chercheurs devraient recevoir des informations sur une gamme de traitements. Les bénévoles choisissent parmi la gamme de traitements disponibles localement et, pour l'année suivante, les chercheurs enregistrent ce qui leur arrive. Ils mesurent l'efficacité du traitement à l'aide des questionnaires recommandés et aident à interpréter les résultats du questionnaire en vérifiant les changements de score importants pour les patients et si les questionnaires conviennent à la pratique clinique normale. Pendant l'étude, les opérations chirurgicales et laser sont enregistrées sur vidéo pour faire une vidéo de formation pour les études futures.

Quels sont les avantages et les risques possibles de la participation?
Le deroofing et l'épilation au laser, lorsqu'ils sont proposés par un centre de recrutement, ne sont généralement pas disponibles pour HS au Royaume-Uni (ils sont disponibles dans plusieurs autres pays). Les participants contribueront également à normaliser les mesures des résultats pour les futurs essais sur la SH. Les techniques utilisées pour les interventions chirurgicales font partie des compétences chirurgicales standard, mais tous les chirurgiens participants suivront une formation spécialisée avant d'effectuer le déraillage. La participation à l'étude nécessitera de remplir certains questionnaires supplémentaires qui ne sont pas actuellement utilisés dans les soins de routine HS qui prendront du temps supplémentaire lors des rendez-vous à la clinique.

D'où vient l'étude?
1. Hôpital universitaire du Pays de Galles
2. École de médecine de Hull York
3. Royal Free Hospital
4. Hôpital de Newcastle Upon Tyne
5. Hôpital de Broomfield
6. Hôpitaux Guy's et St Thomas
7. Hôpital de Barnsley
8. Hôpital communautaire de Stirling
9. Hôpital de Salisbury
10. Centre orthopédique de Nuffield

Quand l'étude commence-t-elle et combien de temps devrait-elle durer?
Avril 2019 à mars 2022

Qui finance l'étude?
Programme d'évaluation des technologies de la santé (Royaume-Uni)

Quel est le contact principal?
1. Janine Bates
batesmj@cardiff.ac.uk
2. Dr John Ingram
ingramjr@cardiff.ac.uk

ISRCTN69985145